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监管要真正有意义终端销售也应囊括在监管中
时间:2017-02-08 07:18:44来源:本站
       为进一步加强药品电子监管工作,不断提高公众用药安全水平,促进社会和谐稳定,实现药品全品种全过程监管,依据党中央、国务院有关方针政策和《国家药品安全“十二五”规划》,国食药监办制定《2011-2015年药品电子监管工作规划》,其中明确提出在2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管,保障药品在生产、流通、使用各个环节的安全。
      在本期药品电子监管实施进程调查的专题中,《喷码与标识》杂志也通过对众多药企的采访了解到药监码在实际应用中的情况。河北龙海药业有限公司(以下简称龙海药业)生产部经理常亮也接受了杂志的专访。
      河北龙海药业有限公司为河北省科委重点立项支持的高新产业单位。位于石家庄经济技术开发区生物制药园区,是以生产、科研、销售为一体的现代化生产企业,具有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等生产线。每年生产能力为胶囊20亿粒,片剂20亿片,颗粒剂8千万袋。龙海药业主打产品为“芪归胶囊”和“板蓝根胶囊”。龙海药业拥有完善的销售体系,其中新药体系主要服务于二、三级以上医院市场;基药体系主要针对社区中心、卫生院等政府办基层医疗机构进行专业销售及推广;OTC体系重点开发连锁、药店市场。销售网络覆盖国内30个省;左旋咪唑等十一个产品出口喀麦隆、马达加斯加、智利等非洲及南美16个国家。
       采访中常经理告诉记者,龙海药业已对国家基本药物和省内增补基本药物试行了全过程的电子监管。药品实施电子监管从原则上讲,在增加生产成本的同时也是能够为药企带来积极的影响的,包括避免假劣药品在市场滥竽充数,在树立企业品牌方面也能相应的发挥作用,但是采访过程中常经理表示,本厂实施的电子监管目前来看并无明显的影响。 
       我们了解到,目前的药品电子监管注重对生产企业的监管,而其他环节的监管相对来说较松,在谈到目前国内药品的监管形势时,常经理也表示,只监管生产和中间流通环节,不监管销售终端,监管意义不大。而就目前国内药厂实施的电子监管码的情况来看,常经理也表示应全部品种的药品均实施电子监管。 
       在采访中记者了解到,龙海药业的电子监管软件系统由北京嘉华通软科技有限公司支持,该系统目前对于龙海药业的电子监管还是能很好的满足要求的。
       药监码的一次性投入是否能够长久应用?可以预见未来药品电子监管的形式日趋复杂,药企监管的成本投入也会相应的增加,常经理告诉记者,龙海药业自实施药监码以来在成本投入方面暂时无明显变化,但是未来随着国家政策的要求肯定要继续增加成本投入。(转载喷码标识)


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